Définitions importantes
ADN : Acide Désoxyribose Nucléique porteur d'information génétique sous forme d'une séquence de bases ou nucléotides
Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) : Autorité gérante de la sécurité sanitaire de tout essai clinique. Elle donne l'autorisation de démarrer un essai clinqiue et assure la vigilence sanitaire pendant l'essai qu'elle peut suspendre si la sécurité des personnes n'est pas assurée.
Antirétroviraux : un traitement ou un médicament actif contre un virus.
ARN : molécule constituée d’un enchaînement de ribonucléotides (adénice, cytosine, guanine et uracile)
Biotechnologie : procédure qui utilise des micro-organismes ou des cultures cellulaures génétiquement modifiés pour produire un composé ulite comme un anticorps, un vaccin.
Capside : structure de protéines qui entoure le génome, l'acide nuléique d'un virus
Centre investigateur : c'est le lieu dans lequel se déroule l'essai clinique.
Comité de protection des personnes (CPP) : les CPP sont composés de professionnels de santé et de représentants de la société civile (dont les associations malades) ; ils se pronocent sur l'intérêt et les risques des essais cliniques, qui ne peuvent démarrer qu'avec leur avis.
Critères d'inclusion et de non inclusion : décrits dans le protocole, ils conditionnent la participation à tout essai clinique (âge, sexe, degré d'atteinte de la maladie, types d'anomalie génétique...). Pour inclure un epersonne dans un essai, on s'assure qu'elle répod à ces critères grâce à des examens médicaux.
Duduodénum : le duodénum est le premier segment de l’intestin grêle. Situé après l’estomac dans le système digestif , le duodénum a pour fonction de neutraliser la forte acidité du chyme(nourriture digérée par l’estomac).
Gènes : segment d'ADN qui détermine une fonction
Luciférase : enzyme produisant une lumière froide,présznte dans les parites lumineuses de certains animaux.
Pandémie : c'est une épidémie qui s'étend à la quasi-totalité d'une population d'un continent ou de plusieurs continents.
Plasmide : molécule d'ADN circulaire naturelle ou modifiée artificiellement
Promoteur : une personne physique ou morale (entreprise, laboratoire...) qui prend l'initiative de l'essai, qui en a la responsabilité et en assure la gestion. Selon les situations, le promoteur finance aussi l'essai. Si ce n'est pas le cas, il s'assure que celui-ci est prévu.
Protéines : molécules constituées d'un enchainement d'acides aminés
Protocole : c'est un plan d'étude sur lequel est basé l'essai clinique. Le protocole est conçu pour répondre scientifiquement à la question posée par l'essai.
Substance biopharmaceutiques : protéines produites par une biotechnologie et généralement appliquées par injection
Transduction : transfert du matériel génétique grâce à un vecteur viral
Transfert de gène : procédure dans laquelle des gènes purifiés sont transportés dans des cellules ou des tissus. Le transfert nécessite un vecteur qui puisse déposer le gène dans le noyau cellulaire, où il peut être exprimé
Vecteurs : un véhicule qui permet de transporter un gène à l'intérieur de la cellule. Il existe plusieurs types de vecteurs, physiques ; chimiques ; vecteurs biochimiques et biologiques.